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2015版英国药典共包括以下6卷:第1卷、第2卷药用物质第3卷配方制剂:总论;配方制剂:特定专论第4卷草药、草药制剂和用于顺势疗法制剂的草药产品材料、血液相关制品、免疫制品、放射性药物制剂、手术材料第5卷参考红外光谱附录、增补章节、索引第6卷2015英国药典(兽医)增补章节本版本添加了一个增补章节。需要对如下增补章节VII进行重新编号。增补章节VIIA. 传统草药B....
附件：医疗器械临床试验质量管理规范国家药监局 国家卫生健康委2022年3月24日02解读Unscramble医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。...
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3、§Part 211.137 – Expiration Dating 有效期cGMP的这一节申明，药物的有效期是由第211.166部分所述的稳定性试验确定的。稳定性试验还规定了产品必须储存的条件，这些信息都必须在产品标签上注明。制造商必须确保产品在使用时符合均一性、效价或含量、质量和纯度等标准。本节第（g）款指出了豁免条款的适用范围。...
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