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、医疗器械质量管理体系(ISO13485)标准版本变化:ISO13485:2003→ISO13485:2016换版截止时间:2018年起,不再运行2003版要求五、信息安全管理体系(ISO/IEC27001)标准版本变化:ISO/IEC27001:2005→ISO/IEC27001:2013换版截止时间:已完结六、信息技术服务管理体系(ISO/IEC 20000)标准版本变化:ISO/IEC 20000...
↓ ↓ ↓联系人: 赵鑫磊/18620141172邮箱:zhaoxinlei@ccicgd.com微信扫码报名 课程二:ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训班课程介绍:ISO13485是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布,当时该标准不是独立标准,而是要与ISO9001:1994联合使用。...
因此,尽管ISO 13485:2016是满足MDSAP的基础,您也必须确保质量管理体系符合所有适用国的法规要求。ISO 9001:2015问:医疗设备制造商是否需要ISO 13485:2016 和ISO 9001:2015的双重认证?答:不需要,ISO 13485是医疗器械质量管理体系的协调标准。ISO 9001是质量管理体系标准,但不针对具体产品或服务.。...
版本变化:ISO 9001:2008→ISO 9001:2015换版截止时间:2018年9月15日02ISO 14001环境管理体系ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准,目前经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版,新版标准已于2015年9月正式发布。...
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