EN 12689:1998
生物技术.微生物制品的纯度,生物活性和稳定性评估指南

Biotechnology - Guidance on assessment of the purity, biological activity and stability of microorganism based products

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标准号

EN 12689:1998

发布

1998年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN 12689:1998

 

 

适用范围

本欧洲标准为产品质量评价的微生物产品（MBP）技术规范评估提供了指导。 它也适用于产品注册的目的。 注 1 在本欧洲标准中，技术规格被认为是基于微生物的产品的纯度、生物活性和稳定性。 本欧洲标准描述了评估有效性所考虑的标准和因素本欧洲标准仅适用于整个 MBP 的微生物成分，不适用于从微生物中纯化的任何类型的分子成分。 本欧洲标准适用于专门制造用于农业和工业领域的 MBP。 本欧洲标准不适用于食品工业、兽医用途或人类健康中使用的 MBP。 注 2：本欧洲标准可由 MBP 制造商或任何对产品质量评估感兴趣的人使用。 注 3 由于快速发展在该领域，建议用户查阅现有适用的国家、欧洲和国际标准。 注4：技术规范评估是否符合保护人类健康、动物和环境安全的需要。

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