这应当包括: (1)动物试验目的、模型选择的依据; (2)研究中使用的治疗参数与建议用于人体治疗参数的比较; (3)试验方案、检验方法和设备; (4)记录及结果(包括原始数据样本); (5)结论。 (三)生产制造信息 应包含产品设计过程和生产工艺过程资料,特别是上述血透管路性能指标、指标的选择依据与验证资料。可采用流程图的形式概述设计过程和生产过程。 ...
根据相关解释,移动电源的安全性评估应使用整机标准GB4943.1-2011或者GB8898。其中GB4943.1-2011为《信息技术设备安全第1部分:通用要求》,GB8898-201,I是《音频、视频及类似电子设备安全要求》。两种要求相差不大,具体使用哪个标准要看移动电源给何种设备供电。GB4943.1-2011和GB8898均要求整机设备的安全关键件满足相应的元器件安全标准要求。...
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