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这无疑是加大了对洁净室环境和设备粒子控制以及检测仪器的要求。4.30中提到:对于洁净室的分类,可以在ISO 14644第1部分中找到最少的采样数量及其位置。此外,对于无菌加工区和背景环境(分别为A级区域和B级区域),采样位置还应考虑所有关键的加工区域,例如灌装点和加塞点。关键加工位置应基于文件化的风险评估以及对该区域要执行的工艺和操作的了解。...
其中,ISO14698 《洁净室和相关受控区域 - 生物污染的控制》明确给出了空气采样器的指导性要求,包含了以下两方面需要对空气采样器进行验证的内容:·物理回收率, 收集不同粒径粒子的能力。·生物回收率, 收集在琼脂培养基上的微生物的恢复生长能力。...
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于生物毒性的标准 GB/T 34666.2-2017 水质基准数据整编技术规范 第2部分:水生生物毒性 国家质检总局,关于生物毒性的标准 GB/T 31270.21-2014 化学农药环境安全评价试验准则 第21部分:大型甲壳类生物毒性试验 GB/T 29881-2013 杂项危险物质和物品分类试验方法 水生生物毒性试验...
芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分,由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态):不应大于65dB(A)。...
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