在实际生产过程中,除菌级过滤器的使用前和使用后完整性测试已经成为无菌保证的一项基本且日常的要求。根据监管部门的要求,过滤除菌前通常建议对过滤器进行完整性检测,过滤除菌后必须要进行过滤器完整性检测,在欧盟法规中,除菌级过滤器使用前的完整性检测则是一项强制性要求。起泡点测试是推荐的过滤器完整性测试方法之一。...
A您是否用针头滤器进行除菌过滤?您如何确定您的滤液是无菌的?Q可以通过过滤后对滤器进行气泡点测试来验证过滤器的完整性,从而保证除菌过滤的有效性。下面就让我们一起来了解实验室进行针头滤器泡点测试的三个简易方法。观看视频免费试用Minisart® 针头滤器100%完整性测试流速更高吸附更低材质纯净有奖互动您是否用过Minisart® 系列针头滤器?您最喜欢的优点是什么?...
• 微生物截留试验中所用的滤膜必须和实际生产中所用过滤器材质完全相同,并应包括多个批次(通常三个批次)。 • 其中至少应有一个批次为低起泡点(低规格)滤膜。解读:低起泡点(低规格)滤膜是指完整性测试的数值合格但接近过滤器生产商提供限值(如10%以内)。例如,假设某过滤器,供应商提供的标准起泡点值为50psi, 低泡点膜的起泡点通常在50-55psi之间。泡点值越低,越能代表最差条件。 ...
对于小型滤器产品的用户而言,泡点测试是一种简单易行的测试方法,可以通过泡点测试,甄别所选过滤器产品的性能好坏,判定过滤结果的有效与否。 简单介绍一下泡点测试的基本原理:泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道,也就是过滤的基本单元。...
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