● 首次上市遗传毒性研究;急性毒性研究;14天重复给药毒性试验及系统暴露数据;1~3个月亚慢性毒性试验;提供来源于参考文献或和药典的有关制品的先人安全使用的文件。...
二、药物安全性评价试验(一)急性毒性大多为半数致死量(LD50)实验。也有不少国家对一部分药不再要求做LD50。可节约大量的动物和药品。如药物毒性很小,则进行耐受剂量实验。常用大鼠、小鼠,最常用为封闭群动物(二)长期毒性试验观察连续给予受试药物。需两种以上的动物才能较正确地预示受试药物在临床上的毒性反应,常用:一种为啮齿类大鼠,另一种为犬、猴、小型猪。...
1、药理作用:本品为抗病毒药,在体外对逆转录病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定,后者能选择性抑制HIV逆转录酶,导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。 2、毒理作用: 急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量每日500mg/kg组出现贫血,但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。...
摘要: 目的 研究盐附子(SAC)对小鼠神经系统的急性毒性作用。方法 采用小鼠自发活动、爬杆、Morris水迷宫试验,分别设SAC生药7. 68、3. 84、1. 92g·kg-1剂量组, ig给药,同时设阴性对照和阳性对照组。...
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