YY 0598-2006
血液透析及相关治疗用浓缩物
Concentrates for heamodialysis and related therapies
2016-01
- 标准号
- YY 0598-2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY 0598-2015
- 当前最新
- YY 0793.3-2023
- 引用标准
- DZ/T 0064.27 GB/T 11904 GB/T 11905 GB/T 15452 GB/T 15454
- 适用范围
- 本标准规定了浓缩物的化学成分组成部分及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示、容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。 本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。 本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。 本标准不适用透析液的再生系统。
YY 0598-2006相似标准
推荐
解决方案|GBC原子吸收测定透析液中Pb、Cd、Cu
目前，国内有数十家透析浓缩物的生产厂家，产品的质量依照我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》做出了严格的要求。 透析液中Pb、Cd、Cu重金属检测尤为重要，其进入人体，会干扰人的正常生理功能，危害人体健康。重金属元素检测常见的分析方法为原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法及电感耦合等离子质谱法等等。...
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用（3）
因此，我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》对最终透析液的溶质浓度提出了严格的要求，尤其是对钠离子的浓度允差更是严格控制在±2.5%范围内，其他溶质离子的浓度允差则为±5%。同时规定除碳酸氢根外，所有离子浓度检测的仲裁法为离子色谱法。...
不止七夕 守护你的每个朝夕-赛默飞为“人工肾脏”保驾护航
标准我国食品药品监督管理总局在2015年发布了关于透析行业水质标准的新版本YY 0572-2015《血液透析及治疗相关用水》，且要求从2017年1月1日起强制执行。而YY 0598-2015《血液透析及相关治疗类浓缩物》中的用水应符合YY 0572的规定。...