JB/T 20091-2007
制药机械(设备)验证导则
Guidance on validation of pharmaceutical machinery (equipment)
JBT20091-2007, JB20091-2007
- 标准号
- JB/T 20091-2007
- 别名
- JBT20091-2007, JB20091-2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 行业标准-机械
- 当前最新
- JB/T 20091-2007
- 引用标准
- GB 9969.1 JB 20067-2005 压力窗口安全技术监察规程(1999年) 药品生产质量管理规范(1998修订)
- 适用范围
- 本标准规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。 本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。
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