[内容] 在取样的附录第二十七条提到“应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。”应当如何理解?按照该条款要求,大批量的内包材取样量可能上千,所取样品是否都要按照标准进行检测?...
6检验项目外观检验(一般用目视、手感、限度样本)尺寸、结构检验(用游标、分厘卡、投影仪)特性检验(使用检测仪器或设备)电气特性检验 、化学特料检验 、物理特性检验、落地特性试验、温度特性检查、震动特性试验、耐压特性试验 、寿命特性试验 、环境试验。...
AQL是指抽样检验中允许最多不合格品的百分率,是指当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。AQL必须被买卖双方同时认可。...
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