ISO 11140-4:2007
卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
- 标准号
- ISO 11140-4:2007
- 发布
- 2007年
- 中文版
- GB 18282.4-2009 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11140-4:2007
- 引用标准
- EN 285:2006 IEC 60584-2:1982 IEC 60751:1983 ISO 10012-1 ISO 11140-1:2005 ISO 187:1990 ISO 2248 ISO 5-1 ISO 5-3 ISO 5-4:1995 ISO/CIE 10526:1999
- 适用范围
- ISO 11140 的这一部分规定了 2 类指示器的性能，该指示器可用作包装医疗保健物品（仪器等和多孔负载）蒸汽灭菌器的 Bowie 和 Dick 型测试的替代方法。 注：Bowie 和 Dick 型测试用于蒸汽灭菌器的常规测试和蒸汽灭菌过程的验证。 符合 ISO 11140 这一部分的指示器包含用作测试负载的指定材料。 该测试负载可能会也可能不会重复使用。 ISO 11140 的这一部分没有规定测试负载的要求，但规定了指示器的性能与其预期使用的测试负载的结合。 ISO 11140 本部分规定的指标旨在识别蒸汽渗透不良，但不一定表明蒸汽渗透不良的原因。 ISO 11140 的这一部分不包括确定这些指示系统在灭菌器中使用的适用性的测试方法，其中空气去除阶段不包括低于大气压的抽空。
ISO 11140-4:2007相似标准
ISO 11140-3:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
ANSI/AAMI/ISO 11140-4:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
KS P ISO 11140-4:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维.狄(Bowie.and.Dick)形式试验的2级指示剂
BS EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
BS EN ISO 11140-3:2010 保健品灭菌 化学指示剂 蒸汽渗透布维-狄（Bowie和Dick）型试验2级指示剂系统
推荐
谁引用了ISO 11140-4:2007 更多引用
BS EN ISO 11140-6:2022 保健品灭菌 化学指标 用于小型蒸汽灭菌器性能测试的2型指示器和过程挑战装置
BS EN ISO 18472:2018 保健品灭菌 生物和化学指标 测验设备
GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GOST R ISO 17665-1-2016 医疗保健产品的消毒. 湿热. 第1部分. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
BS EN ISO 14534:2015 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 基本要求
NF S98-001-1*NF EN ISO 11140-1:2015 卫生保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求
BS EN ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
EN ISO 11140-1:2014 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求(ISO 11140-1:2014)
JIS T 11140-1:2013 医疗保健产品灭菌.化学指示剂.第1部分:通用要求
JIS T 0816-1:2010 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求