连续检测20-30天,每一组药物/细菌的抑菌圈直径或最低抑菌浓度(MIC)超出参考范围的频率应不超过(≤)1/20或3/30;也可采用替代质控方案,即连续5天,每天对每一组药物/细菌重复测定3次,每次单独制备接种物,15个数据中超出参考范围(抑菌圈直径或MIC)的结果应不超过(≤)1个,若失控结果为2-3个,则如前述,再进行5天,每天3次重复试验,30个数据失控结果应不超过(≤)3个。...
体外药效学研究申报新药注册有关的微生物学研究详见《抗菌药物临床试验技术指导原则》等,此部分仅涉及PK/PD研究中的PD研究主要参数、技术方法和要求及结果描述。1.1 最低抑菌浓度(MIC)应根据抗菌药物自身的特点及未来可能拟定的临床适应证选择受试菌株,适当加大未来适应证中可能涵盖的病原菌研究。...
泛酸在番茄果皮中的积累促进了对番茄灰霉病菌的抗性在真菌抗性相关网络群落中发现的六种代谢物代表了灰霉病菌抗性机制的潜在新元素。通过LC–qTOF–MS对果实提取物进行检测分析后,发现泛酸(维生素B5;图6a)可作为一种抗真菌候选代谢物。使用不同浓度的泛酸进行感染抑制试验,从而验证了其对灰霉病菌生长的影响,显示在10 M和100 M泛酸浓度下真菌生长分别减少了10-40%。8....
其中,纸片扩散法是将含有定量抗菌药物的纸片贴在已接种待检菌的琼脂平板上,纸片中所含的药物吸取琼脂中的水分溶解后不断地向纸片周围区域扩散,形成递减的梯度浓度,在纸片周围抑菌浓度范围内待检菌的生长被抑制,从而产生透明的抑菌圈。抑菌圈的大小反映检测菌对测定药物的敏感程度,并与该药对待检菌的最低抑菌浓度(MIC)呈负相关,即抑菌圈愈大,MIC愈小。...
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