DIN EN ISO 21534:2007
非活性外科植入物.关节替代植入物.特殊要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007); German version EN ISO 21534:2007

被代替

2009-08

非活性外科植入物.关节替代植入物.特殊要求, 您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 DIN EN ISO 21534:2007 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: DIN EN ISO 21534:2007
发布: 2007年
发布单位: 德国标准化学会
替代标准: DIN EN ISO 21534:2009
当前最新: DIN EN ISO 21534:2009-08

本国际标准规定了全关节置换植入物和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称植入物）的特殊要求。就本国际标准而言，人工韧带及其相关固定装置包含在术语“植入物”中。它规定了制造商提供的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和信息的要求。证明符合本国际标准所需的一些测试包含在 3 级标准中或在 3 级标准中引用。

DIN EN ISO 21534:2007相似标准

NF S94-165:2008 非活动外科植入物.关节替代外科植入物.髋关节替代植入物特殊要求 EN ISO 21534:2009 非活性外科植入物.关节代替植入物.特殊要求 NF S94-174:2008 非活动外科植入物.关节替代外科植入物.膝关节替代植入物的特殊要求 DIN EN ISO 21535:2007 非活性外科植入物.关节替代植入物.髋关节替代用植入物的特殊要求 DIN EN ISO 21536:2007 非活性外科植入物.关节替代植入物.膝关节替代用植入物的特殊要求

推荐

186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》97YY/T 1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法...

右侧胫腓骨骨折合并金属过敏病例分析-2

Axe等建议，应在术前详尽询问患者金属过敏史，特别是镍过敏，如果是择期手术，申请皮肤科医生或过敏学专家帮助进行确认测试；如果急诊手术，患者确认为金属过敏或不愿接受检查，建议使用非镍植入物。当然，除了金属植入物以外，应避免其它致敏因素，如手术器械、环境条件等。...

电子疲劳试验机如何助力运动医学类产品测试？

缝线断裂强力测试可参考以下标准：YY 0167-2020非吸收性外科缝线YY 1116-2020可吸收外科缝线缝线测试单根纤维测试缝线动态疲劳测试: 02人工韧带全部或部分地传送软组织和软组织、软组织和硬组织、硬组织和硬组织之间作用力的植入物。...

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

46.YY/T 0919-2014《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求》　　本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。　　47.YY/T 0920-2014《无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求》　　本标准适用于髋关节置换植入物。...

DIN EN ISO 21534:2007非活性外科植入物.关节替代植入物.特殊要求