ISO 8537:2007
带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器

Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin


ISO 8537:2007 发布历史

ISO 8537:2007由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2007-10。

ISO 8537:2007 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

ISO 8537:2007 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器的最新版本是哪一版?

最新版本是 ISO 8537:2016

ISO 8537:2007 发布之时,引用了标准

  • ISO 594-1:1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
  • ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器
  • ISO 9626 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法*2016-08-01 更新

* 在 ISO 8537:2007 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 8537:2007的历代版本如下:

  • 2016年 ISO 8537:2016 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
  • 2007年 ISO 8537:2007 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
  • 2000年 ISO 8537:1991/Amd 1:2000 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器 修改1
  • 1991年 ISO 8537:1991 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器

 

本国际标准规定了仅用于注射胰岛素的带针或不带针的无菌注射器的要求和测试方法。 注射器仅供一次性使用,主要用于人类。 它涵盖用于 40 单位胰岛素/毫升 (U-40) 和 100 单位胰岛素/毫升 (U-100) 的注射器。 本国际标准中规定的无菌注射器应在填充后立即使用,因为它们不适合长时间容纳胰岛素。

ISO 8537:2007

标准号
ISO 8537:2007
发布
2007年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 8537:2016
当前最新
ISO 8537:2016
 
 
引用标准
ISO 594-1:1986 ISO 7864:1993 ISO 9626

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