BS EN 592:2002
自我测试用体外诊断仪器的使用说明书
Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing
2010-02
- 标准号
- BS EN 592:2002
- 发布
- 2002年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 18113-5:2009
- 当前最新
- BS EN ISO 18113-5:2011
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了体外诊断仪器的使用说明书内容要求，包括用于自检的仪器和设备，以下称为IVD仪器。 注 1：使用说明对于非专业人员能够安全、正确地操作 IVD 仪器至关重要。 注2：本标准也适用于附件。 本标准不适用于现场维修说明。
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