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(六十九)YY/T 1295-2014《医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验》 本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,包括组合在医疗器械中的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。本标准规定了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法。 ...
8.YY/T 0127.5-2014《口腔医疗器械生物学评价第5部分:吸入毒性试验》 本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。本标准规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 9.YY/T 0127.11-2014《口腔医疗器械生物学评价第11部分:盖髓试验》 本标准适用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。...
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