BS EN ISO 10993-12:2007
医疗器械的生物学评估.样品制备和参考材料

Biological evaluation of medical devices - Sample preparation and reference materials

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标准号

BS EN ISO 10993-12:2007

发布

2007年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 10993-12:2009

BS EN ISO 10993-12:2012

当前最新

BS EN ISO 10993-12:2021

 

 

适用范围

ISO 10993-12:2007 根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了要求，并就生物系统中医疗器械测试的样品制备和参考材料选择应遵循的程序提供了指导。 ISO 10993-12:2007 特别强调：测试样品的选择；从设备中选择代表性部分；测试样品制备；实验对照；参考材料的选择和要求；提取物的制备。 ISO 10993-12:2007 不适用于含有活细胞的材料或设备。

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