NP EN 552-2001
合法医疗设备的杀菌以及光照杀菌控制

Sterilization of medical devices Validation and routine control of sterilization by irradiation


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标准号
NP EN 552-2001
发布
2002年
发布单位
PT-IPQ
当前最新
NP EN 552-2001
 
 
本标准规定了医疗器械辐射灭菌过程的验证、控制和监测的要求。 ？适用于使用 60Co 或 B7Cs 放射性核素的连续或不连续类型的伽马射线辐照器以及使用最大能量为 10 MeV 的机器产生的电子的辐照器。 2 本标准规定了确保经过灭菌过程的产品有效吸收的要求。预定剂量。 3 本欧洲标准并未描述所有制造阶段的质量保证体系。注：请注意控制所有制造阶段（包括灭菌过程...

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