酚的检验(溶出试验):增列氢氧化钠溶液及硼酸溶液的调制,修订标准溶液配制的浓度范围、标准曲线制作及含量测定。 3. 甲醛的检验(溶出试验):增列氢氧化钾溶液、硫酸溶液、淀粉试液及磷酸溶液的调制。 4. 蒸发残渣的检验(溶出试验):修订含量测定计算公式的代码。 5. 锌的检验(溶出试验):增列储存瓶及硝酸溶液的调制,修订试药、标准溶液的配制及含量测定。 6....
在各药企热火朝天地开展药品溶出曲线比对的当下,正确建立药品溶出度方法,规范性地进行溶出试验操作,科学评估溶出曲线的比对异常重要,“千里之堤、毁于蚁穴”试验中任何细枝末节都不能马虎。 请拥有三十年药检所工作经验的药典委委员做关于溶出的全天培训,讲深讲透,一直是同写意全意打造的精品课程,不仅精选课程内容,更邀请授课老师们集体备课,反复研讨,抓住痛点,互不重叠。 ...
质量研究是整个一致性评价战役中药学研究的主要内容,涉及正确的方法基础和大量的数据测定,在各药企热火朝天地开展一致性评价药学研究的当下,正确建立质量研究方法,规范性地进行溶出试验操作,科学评估溶出曲线的比对异常重要,“千里之堤、毁于蚁穴”,试验设计和试验执行中任何细枝末节都不能马虎,一个分析数据和溶出数据的错误可能导致全盘皆输。 ...
醋酸(95℃,30分钟)溶出试验结果,蒸发残渣为70 ppm 法规限量标准 依据「食品器具容器包装卫生标准」,聚丙烯塑胶类其溶出试验4 %醋酸(95℃,30分钟)蒸发残渣合格标准为30 ppm以下,本案不符合食品安全卫生管理法第17条规定。...
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