CEN ISO/TR 14969:2005
医疗设备.质量管理体系 ISO 13485-2003应用指导原则

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003

医疗设备.质量管理体系 ISO 13485-2003应用指导原则 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 CEN ISO/TR 14969:2005 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意：点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号: CEN ISO/TR 14969:2005
发布: 2005年
发布单位: 欧洲标准化委员会
当前最新: CEN ISO/TR 14969:2005

CEN ISO/TR 14969:2005相似标准

DS/CEN ISO/TR 14969:2007 医疗器械质量管理体系 ISO 13485:2003 应用指南 GOST R ISO/TR 14969-2007 医疗器械.质量管理体系.ISO 13485:2003的应用指南 KS P ISO TR 14969-2008(2018) 2007年:在KS P ISO 13485的应用医疗设备质量管理体系指导 KS P ISO TR 14969:2008 医疗装置.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南 ISO/TR 14969:2004 医疗装置.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南

推荐

“五月天”，这些标准将影响产品质量检测

这个月起，有很多新标准即将落地实施，今天就打包送上小伙伴们的检测过程中可能用得到的新标一览，敬请收看~《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY/T 0287-2017）标准2017年5月1日起实施国际标准化组织于2011年正式启动了ISO 13485-2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》的修订工作，于2016年3月1日发布ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求...

酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（一）

（二）酶联免疫诊断试剂的生产企业应具备相应的专业技术人员、仪器设备以及适宜的生产环境，获得《医疗器械生产许可证》；同时，生产企业应按照《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求建立相应的质量管理体系，形成文件和记录，加以实施并保持有效运行；生产企业还应该通过《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》的考核。...

体外诊断试剂的生产

体外诊断试剂生产质量体系国际标准化组织ISO发布ISO13485即医疗器械质量管理体系，对医疗器械的生产企业的质量管理体系提出了专用要求，先后发布了1996，2003版和2016版，我国也同样将其转化为行业标准即YY/T 0287-1996/2003/2017。ISO 13485-2016标准遵循了ISO 9001-2000的格式，共8各章节。...

CVC威凯成为医疗器械管理体系ISO13485认证机构

近日，国家认证认可监督管理委员会公布《国内可以开展医疗器械管理体系（ISO13485）认证的机构名录（更新至2020年4月13日）》，威凯认证检测有限公司（CVC威凯）成为国内可开展医疗器械管理体系ISO13485认证的机构。什么是ISO13485ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。...

CEN ISO/TR 14969:2005医疗设备.质量管理体系 ISO 13485-2003应用指导原则