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闭式循环喷雾干燥机是专用于乙醇,丙酮,己烷,气油等有机溶剂制成的悬浊液,以惰性气体(或氮气)做为干燥介质的产品的闭路循环式喷雾干燥工艺。整个过程产品无氧化,介质可回收,惰性气体(或氮气)可循环利用。为有机溶剂回收设计的闭式循环系统,系统防爆控制要求极高,系统自控性能极高,GMP要求苛刻。常用于精密陶瓷、医药品、电池材料、硬质合金(Wc.Fe)粉的喷雾干燥。...
回收的溶剂在同品种相同或不同的工艺步骤中重新使用的,应当对回收过程进行控制和监测,确保回收的溶剂符合适当的质量标准。回收的溶剂用于其它品种的,应当证明不会对产品质量有不利影响…(四)回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用,应当有完整、可追溯的记录,并定期检测杂质。6、问:回收溶剂的质量标准能否低于新购溶剂的质量标准?...
关于溶剂回收常见的问题?可以使用回收溶剂吗?不同产品回收的溶剂能否交叉使用?回收溶剂标准怎么制订?是否必须与新鲜溶剂标准一致?回收溶剂的质量指标,必须增加杂质检测吗?溶剂回收如何进行验证?如何确定套用次数,允许无限次套用吗?无限次套用如何验证?二、溶剂回收的依据GMP第133条产品回收需要经预先批准,并对相关的质量风险进行充分的评估,根据评估结论决定是否回收。...
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