第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
4月7日,经ISO和IEC授权同意,我国再次免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准,以及5项医用电气设备IEC标准,为打赢疫情防控阻击战持续贡献标准力量。...
,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心520180674-Q-464医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求修订国家药品监督管理局北京市医疗器械检验所620180675-Q-464医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能专用要求制定国家药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心720180676-Q-464医用电气设备—...
其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有:GB9706.12―1997 医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994 );GB9706.15―1999 医用电气设备第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1:1995...
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