BS EN ISO 10993-10:2002
医疗装置的生物学评定.刺激和滞后过敏试验

Biological evaluation of medical devices - Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

被代替

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标准号

BS EN ISO 10993-10:2002

发布

2002年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 10993-10:2009

BS EN ISO 10993-10:2010

当前最新

BS EN ISO 10993-10:2023

 

 

被代替标准

BS EN ISO 10993-10:1996

适用范围

ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械及其组成材料产生刺激和迟发型超敏反应的可能性的程序。 ISO 10993 的这一部分包括预测试注意事项、测试程序的详细信息以及结果解释的关键因素。 附件 A 给出了专门与上述测试相关的材料准备指南。 附件 B 给出了针对皮内和眼部区域使用的设备专门需要进行补充测试的指南。 针对口腔、直肠、阴茎和阴道区域使用的设备可能需要进行的补充测试指南见附件 B。 附录 C 中给出。

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