BS EN ISO 10993-4:2002
医疗器械的生物评定.与血液相互作用用试验的选择

Biological evaluation of medical devices - Selection of tests for interactions with blood

被代替

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标准号

BS EN ISO 10993-4:2002

发布

2002年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 10993-4:2009

当前最新

BS EN ISO 10993-4:2017

 

 

适用范围

ISO 10993 的这一部分提供了评估医疗器械与血液相互作用的一般要求。 它描述了 a) 根据 ISO 10993-1 中定义的预期用途和接触持续时间，对用于接触血液的医疗和牙科设备进行分类，b) 管理评估血液相互作用的基本原则带血液的装置，c) 根据特定类别结构化选择测试的基本原理，以及这些测试的原理和科学依据。

推荐

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