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在美国，医院药房和社会药房调配药品，或者委托外包场地调配药品是调配药品是不需要审批的，也就是说是豁免审批的，但FDA保留了调配场地检查的权力，对于检查不合规的场地会发警告信并采取监管措施。2012年底，美国发生了近代历史上最严重的因调配药品污染导致的药害事件，该事件中20个州的数百人因服用调配药品而导致真菌感染，最终酿成60余人死亡的惨剧。...
对美国调配药房和药品生产商来说，这一时间间隔继续增加，并且与2015年相比，美国向其境外发出警告信的上述时间间隔保持不变。 唯一的例外是美国2014年和2015年的国内药品生产场地（调配药房除外），分别只有4封和3封警告信（表1）。 对于2016年发给美国境外地区的警告信。 结论2016年药品GMP警告信执法行动和持续关注主题在过去三年中出现重大变化。 ...
尽管在2011和2012年，这段内容分别位列警告信最常引用内容的第二和第三，在仔细看一下这33封警告信的内容发现—不像以往警告信__它们中的一半内容是关于所谓的“配药工厂”和“配药药房”。配药机构是根据医生给出的处方而生产专门用于病人的制剂的机构。自从由于这些厂家生产的无菌产品的严重缺陷导致很多病人伤害（有些死亡）后，FDA的检查项目开始重点关注配药药房。...
…一些药师每天会审核数百张处方一些药师每天会配置上千袋药液一些药师每天会检测数百份监测药物的血液样本一些药师每天在咨询室耐心的回复患者的每一个用药问题还有一些药师会奔波在病房和药房之间，为医护患排解用药难题。...
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