临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。 第九十四条 医疗器械临床试验伦理审查申请审批表等文书的格式范本由国家食品药品监督管理总局另行制定。 第九十五条 本规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 第九十六条 本规范自2016年6月1日起施行。2004年1月17日发布的《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局令第5号)同时废止。...
临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。第九十四条医疗器械临床试验伦理审查申请审批表等文书的格式范本由国家食品药品监督管理总局另行制定。第九十五条本规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。第九十六条本规范自2016年6月1日起施行。2004年1月17日发布的《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局令第5号)同时废止。...
为今后的应用需求提供实现空间。而对于一些本身业务具有封闭性的系统则使用统一的数据封装格式如XML。通过通讯前置机来实现数据信息的共享。2、信息交换平台框架信息交换平台需要提供一个集成平台包括的所有数据集成的功能:基于数据的、基于事件的和基于服务的。设计要点:(1)保持现有业务系统基本不变。在各业务系统与数据中心之间做接口。完成对接。实现抽取与推送数据的目的。节约成本。...
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