ISO 15001:2003
麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
Anaesthetic and respiratory equipment - Compatibility with oxygen
ISO 15001:2003 发布历史
ISO 15001:2003由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2003-05。
ISO 15001:2003 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
ISO 15001:2003 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 15001:2010 。
ISO 15001:2003 发布之时，引用了标准
- ISO 14971:2000 医疗器械 对医疗器械风险管理的应用
ISO 15001:2003的历代版本如下：
- 2010年 ISO 15001:2010 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
- 2003年 ISO 15001:2003 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
本国际标准规定了麻醉和呼吸应用的材料、部件和设备的氧气相容性最低要求，这些材料、部件和设备在正常条件下或在气压大于 50 kPa 的单一故障条件下可以与氧气接触。 本标准适用于ISO/TC 121范围内的麻醉和呼吸设备，例如医用气体管道系统、压力调节器、终端装置、医疗供应装置、柔性连接、流量计量装置、麻醉工作站和肺呼吸机。 本国际标准涉及的兼容性方面包括清洁度、耐燃性以及燃烧和/或分解产物的毒性。
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