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Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求欲免费在线阅读以上标准,请登录...
限制物质要求适用范围增加“2019年7月22日起投放市场的不在2002/95/EC指令范围内的所有其他电子电气设备”。指令2011/65/EU第4条第4款增加一个新要点,即“2019年7月22日之前投放市场的不在2002/95/EC指令范围内的所有其他电子电气设备”。若零部件的再利用在可核查的闭环b2b回收系统内进行并已告知消费者,则限制物质要求不适用于如下条件的再利用备件:1. ...
FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《医疗电气设备-第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
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