含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg规格)或100ml量瓶(5mg规格)中,加流动相适量,振摇使华法林钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。...
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg规格)或100ml量瓶(5mg规格)中,加流动相适量,振摇使华法林钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。...
有关物质的药物质量研究中的重点内容，多以HPLC法作为有关物质检查的方法，基于杂质的限度较低，一般有关物质检查需要较高的供试品浓度，但是当药物的规格低，原液的浓度低时，以常规的有关物质方法开发思路设计实验无法满足测定的需求。本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。...
据报道，对于华法林片，同样的规格、生产厂家，药店仍然维持原价，而医院却涨了近十多倍。 南京某医院药学部的一名负责人对记者表示，此次涨价的华法林纳片来自上海信宜制药厂，这个药没有替代药，如果使用进口同类药品的话，价格更高。在此前，医院也收到了上海信宜制药厂对于华法林钠片的调价通知。 笔者通过查询发现，华法林纳片是低价药。按照药品集中采购规定，低价药是采用直接挂网的方式进行采购。...
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