公司介绍公司组织架构图质量体系组织构架图生产体系组织构架图各部门组织构架图GMP体系文件清单生产工艺流程图车间工艺平面图（含人物流和洁净级别）车间工艺设备平面布置图全套GMP体系文件公司一级文件偏差清单变更控制清单OOS清单水系统PID图、取样点分布图纸空调系统PID图、送回风平面布置图纸压差分布图纸真空、空压、氮气……等PID图纸其它必备资料其它文件、资料、图纸、记录对现场准备回答问题的人员模拟培训现场准备取样备料更衣生产车间现场物料仓库现场公用工程现场...
偏差清单变更控制清单OOS清单水系统PID图、取样点分布图纸空调系统PID图、送回风平面布置图纸压差分布图纸真空、空压、氮气……等PID图纸其它必备资料其它文件、资料、图纸、记录全部准备好现场检查准备对现场准备回答问题的人员模拟培训熟悉所负责区域的工作程序与操作程序。熟练回答各种技术问题。...
该指南由领先的行业专家编写，可帮助制药企业在受控状态下，实现并维持其关键的公用系统，能够向监管检查员和审核员有效证明其系统符合GMP的要求。指南涵盖了水系统、纯蒸汽、压缩空气和医用气体，以及关键公用系统所独有的流程，例如维护管道布置图、如何避免使用不良取样技术。同时针对特定的关键公用事业检查和审计，本指南还介绍了准备活动及广泛适用的最佳做法，从而形成了适用于制药生产设施的全面良好实践。...
（旧文件回收、新文件发放）→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换；采购管理：物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定不合格控制：不合格处置单→处置记录（退货、挑选等）→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录...
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