用于颜色评估的人工日光规范 第2部分用于图形艺术行业的观察条件 不是强制性中国国家标准,您可以免费下载预览页
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IND阶段的要求在第1或第2阶段的IND申请中,不要求报告强制降解的研究条件或结果。但是,鼓励开展初步研究,以助于稳定性指示方法的开发。建议在API和DP开发的早期进行强制降解试验。可以对API和研究阶段的配方进行热解、水解、氧化和光解的降解试验,评估活性物质的潜在化学行为。指导文件建议将一次性强制降解研究实验的结果列入第3阶段IND中。2. ...
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