本文转自：蒲公英杂志，来源：药品认证管理中心，作者：翟铁伟排版：雷诺岛2018药事纵横付费征稿活动盛大开启药事纵横是一个开放，由自愿者组成的团体，现有成员30名，分别为Voyager88（魏利军），雷诺岛，三分话，Herman，梅希，文竹，duke，yhqqqqq，占小兵，风一样的屎壳郎，锦心绣口，flydp511，巧巧，云水道人，阡上陌陌，多巴胺，瑜儿，Kailyn，Small fish，子炎，克格莫...
组织必须列出所有影响医疗设备质量以及健康，清洁和服装要求的人员。生产负责人和穿着公司提供的特殊服装的工人每天对工作条件进行监控，可以满足这些要求。此外，还应监视那些临时使用这些设备的人员，并提供适当的指导。主管人员应接受充分的培训，以确保合适的工作条件并受到控制。这可以借助为每个工作站制定的承包商指南来完成，该指南列出了该工作站的特定要求。...
科本辊压机的传动形式是由一台电动机通过一台减速机驱动两个磨辊转动。为了保证电机的安全运转和防止辊面的损坏，科本公司特别在电机和减速机之间设计了一种机械式安全销，其结构见图2。电机和减速机之间的联轴节由安全销的3个凸形块和3个凹形块连接，当辊压机内进入铁器或大块坚硬物料时，从辊子传递给减速机、电机的扭矩将会急剧上升，安全销内凹形块和凸形块间的作用力和反作用力也随之增大。...
注册批是指能够代表拟定的商业化生产工艺生产并用于注册申报的批次，其产品质量须与商业化生产产品一致。一般情况下，用于正式稳定性研究的批次可作为注册批，注册批的生产与拟商业化生产的生产场地（具体至生产线）和设备原理应保持一致。...
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