La présente norme résume les caractéristiques physico-chimiques et les dangers de l'oxyde d'éthylène utilisé en stérilisation médicale. Elle donne notamment des recommandations concernant :
- le stockage des récipients à gaz ;
- la conception, l'installation, la ventilation, l'entretien des stérilisateurs et des aérateurs ;
- la protection des personnes et de l'environnement ;
- les dispositions à prendre en cas d'urgence.
Cette norme ne contient, par contre, aucune recommandation concernant le procédé de stérilisation en lui-même ; elle ne dit rien de l'efficacité des cycles de stérilisation, des emballages, des indicateurs biologiques et chimiques par exemple.
La détermination de la concentration d'oxyde d'éthylène dans l'air fait l'objet de la NBN T 96-201.
Cette norme ne couvre pas la détermination des concentrations résiduelles d'oxyde d'éthylène dans les produits, elle se limite à donner des recommandations générales concernant les cycles d'aération.