根据指南,2 期研究“可以提供有关识别和确定影响治疗效果的因素的信息,并可能与建模和模拟相结合,为后期确证性研究的设计提供支持。” 当申办人进入 3 期试验时,这些研究“通常旨在为上市批准提供充分的基础,并支持充分的药物使用说明和官方产品信息。”因此,这些研究的终点应具有临床相关性,并考虑药物预期适应症的疾病负担。 ...
第3部分:船用防污底油漆应用和去除过程中防污活性物质的人体健康风险评估方法制订2022/8/613620214848-T-604水环真空泵和水环压缩机 气量测定方法修订2022/8/613720214169-T-604起重机 载荷与载荷组合的设计原则 第2部分:流动式起重机修订2022/8/613820214847-T-604水环真空泵和水环压缩机 试验方法修订2022/8/613920202914...
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