将水解管放入干浴水解浓缩仪中,110°C水解22-24h,冷却、混匀、开管、转移并定容到50ml容量瓶中,用移液管取适量样液,在干浴水解浓缩仪中50°C吹干,必要时加入少许水,重复吹干1-2次,加入3-5mL PH2.2的稀释上机用柠檬酸钠缓冲液溶解,振荡混匀后,吸取溶液通过0.22μm 滤膜后,转移至仪器进样瓶,为样品测定液,供仪器测定用。...
、ISO 719-1985 玻璃.玻璃晶粒在98℃下的耐水解性.试验方法和分类(Glass; Hydrolytic resistance of glass grains at 98 degrees C; Method of test and classification)、GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级、YBB00362004 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法、GB...
摘要:国内外对药用玻璃瓶的分类及适用范围是否一致,直接影响着国内注射剂一致性评价包材的选择,本文将药用玻璃瓶的分类,耐水性测试及适用范围进行了汇总,为国内注射剂玻璃包材选择提供支撑。一、国内外对药用玻璃材质分类的相关要求中国根据玻璃成分及性能的不同,将药用玻璃分为四类(高硼、中硼、低硼和钠钙)。...
将水解管放入干浴水解浓缩仪中,110°C水解22-24h,冷却、混匀、开管、转移并定容到50ml容量瓶中,用移液管取适量样液,在干浴水解浓缩仪中50°C吹干,必要时加入少许水,重复吹干1-2次,加入3-5mL PH2.2的稀释上机用柠檬酸钠缓冲液溶解,振荡混匀后,吸取溶液通过0.22μm 滤膜后,转移至仪器进样瓶,为样品测定液,供仪器测定用。...
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