Esta norma establece los métodos de ensayo para la determina-ción semicuantitativa de metales pesados tanto en las mate-rias primas utilizadas en la producción de medicamentos, como en los productos terminados.
Esta norma no es aplicable directamente a una materia prima o a un producto terminado, sin la complementación de los aspec-tos específicos necesarios que se establezcan en los documen-tos técnicos de cada producto.