ONORM S 5292-1996
医用自动遥控的后负荷系统.功能性能特点的稳定性测试

Medical remote-controlled automatically-driven afterloading Systems - Constancy tests of functional Performance characteristics


 

 

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标准号
ONORM S 5292-1996
发布日期
1996年05月01日
实施日期
废止日期
国际标准分类号
11.040.60
发布单位
AT-ON
适用范围
1.1 Diese ?NORM ist für medizinische ferngesteuerte, au-tomatisch betriebene Afterloading-Anlagen, die fürtherapeu-tische Zwecke benutzt werden, anzuwenden. 1.2 Konstanzprüfungen von Qualit?tsmerkmalen entspre-chend dieser ?NORM dürfen entfallen, wenn durch konstruk-tive Ma?nahmen sichergestellt ist, da? - mindestens arbeitst?glich automatisch geprüft wird, ob derZahlenwert des Qualit?tsmerkmals noch innerhalb derdem Benutzerbekannten Toleranzgrenze liegt, und - eine Fehlfunktion der Prüfvorrichtung unmi?verst?nd-lich und deutlich erkennbar angezeigt wird. Ist zwar eine solche automatische Prüfvorrichtung vorhanden, aberweist diese keine Anzeige für Fehlfunktionen auf, so mu? mindestens arbeitst?glich die Korrektheit der Funktion der Prüfvorrichtung überprüft werden. 1.3 Die Wiederholungsprüfungen derbesonderen Festlegun-gen für die Sicherheit der Ger?te (siehe HD 395.2.17 S1) sind nicht Gegenstand der vorliegenden ?NORM.




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