, 主要技术参数同EN 149 FFP203医院服装:I- ABNT NBR ISO 13688:2017 -防护服-一般要求II - ABNT NBR 16064:2016 -纺织保健产品-患者和医护人员以及设备使用的手术单,围裙和无尘室衣服III - ABNT NBR 14873:2002 -牙科,医疗医院用制品用无纺布-细菌过滤效率的测定IV - ISO 16693:2018 -保健纺织品-医护人员和患者使用的用于非手术程序的围裙和私人服装比利时政策为解决疫情带来的紧急形势和口罩大量短缺...
:PVC医用手套、手术包、塑胶制品、手术衣(帽)、手术薄膜/垫单/洞巾等;粘贴材料:医用橡皮膏、透气胶带、医用无敏胶带/纸基胶带、手术用防粘连冲洗液等;护创材料:医用棉球、棉签、绷带、创可贴、急救包、脱脂棉、脱脂纱布、纱布垫等;医用纺织品:医用床单、被面、防护服、防护口罩、隔离衣、台布、围兜、围裙等;医用非织造布:各种医用(水刺、热扎、纺粘、弹力、平纹、巴布、吸水棉)无纺布、亲水无纺布、SMS无纺布...
以及以下医用产品线全能力:EUEN 14683医用口罩-要求和测试方法EN 13795-1外科用服装和盖单-要求和测试方法-第一部分: 手术单和手术服EN 13795-2外科用服装和盖单-要求和测试方法-第二部分: 洁净服USAASTM F2100医用口罩材料性能的标准规范ANSI/AAMI PB70医疗机构中使用的防护服和防护布的防液性能和分类ASTM F3352 医疗机构中使用的隔离服的标准规范...
非手术防护服属于I类医疗器械,免于上市前登记,直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类医疗器械,需要进行上市前登记,即需要申请FDA 510K。...
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