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FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《医疗电气设备-第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
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/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4:2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性——IEC 12207-2008 系统和软件工程 软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664...
表面对地接触电流通路示意图根据IEC60601-1 《医用电气设备第*部分:安全通用要求》标准,外壳接触电流还包括患者漏电流以及F型的患者漏电流。这里是指由于应用部分要接触到患者,而患者又接地,如果应用部分对地存在一个电位差,则必然有一个电流从应用部件经患者流到地(这要排除设备治疗上需要的功能电流),这便是患者漏电流。...
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