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一些生产商利用灭菌后的箱体压力较高， 将冷凝水通过下水道排出。但是前箱一直打开直到压力达到一个大气压。非无菌的空气可能通过下水道污染前箱。一些生产商使用无菌的氮气吹干箱体，保持箱体的压力大于一个大气压。在检查一个生物药厂时，在冷凝水中检查到了假单孢菌。在进行灭菌和处理后的板层上进行表面取样，发现了大量的假单孢菌。在灭菌和冷却后，打开箱体门，冷凝水由箱体流到地板上。...
表1 ：各国药典对制药用水微生物限度的质量要求目前，常规的测量方法是通过取样后于平板培养基培养计数的方法（图1），该测量方法能够检测可生长的微生物数量。传统的实验室平板计数方法需要取样、培养皿培养并等待数天，整个过程存在很多变数，包括样品制备、培养基种类、培养时间和温度，对于特殊样品，可以调节至最佳状态以加快检测速度。通过人工计数方法并换算成单位体积菌落总数。...
传统的实验室平板计数方法需要取样、培养皿培养并等待数天，整个过程存在很多变数，包括样品制备、培养基种类、培养时间和温度，对于特殊样品，可以调节至最佳状态以加快检测速度。通过人工计数方法并换算成单位体积菌落总数。这种检测方法需要占用大量的人工，样品制备过程中容易受到污染，并且需要等待非常长的培养生长时间。部分仪器或设备具有自动取样和计数的功能，但还是需要漫长的培养时间。...
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