标准曲线的绘制按照新环境标准的要求“以信号值(峰面积)为纵坐标,对应的浓度为横坐标”进行绘制,所得到的曲线如图1所示,相关系数都可以达到0.999以上,说明相关性很好。...
目前有几种计算软件可以用于估算基于结构的化合物油水分配系数和pKa值,但不足以取代平衡溶解度实验测定。2 WHO平衡溶解度项目WHO第40次技术报告“关于豁免WHO基本药物目录中口服固体速释制剂体内生物等效性研究的要求”一章的WHO基本药物目录中,列出了基本药物的溶解性、渗透性、BCS分类及是否符合生物等效性豁免等。WHO期望将其不断更新作为一个动态文件放在官方网站上。...
目前有几种计算软件可以用于估算基于结构的化合物油水分配系数和pKa值,但不足以取代平衡溶解度实验测定。2 WHO平衡溶解度项目WHO第40次技术报告“关于豁免WHO基本药物目录中口服固体速释制剂体内生物等效性研究的要求”一章的WHO基本药物目录中,列出了基本药物的溶解性、渗透性、BCS分类及是否符合生物等效性豁免等。WHO期望将其不断更新作为一个动态文件放在官方网站上。...
综合平衡溶解度与油水分配系数的测定结果可知,2的水溶性较强,其表观分配系数受水相组成、缓冲液pH值和油水体积比的影响不大;3则具有较强的脂溶性,在3种不同的pH缓冲液中均得到较高的油水分配系数;在3种pH缓冲液中均无法测定1的油水分配系数,24 h内水相(w) 中1浓度无明显变化。...
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