这类材料目前的测试一般通过烟密度、燃烧热值、放热量、泡沫塑料水平(垂直)燃烧法确定其燃烧性能。还可通过英国标准BS8414((应用在建筑表面的非承重墙外履层系统的火反应测试方法》及行业标准GB/T 29416—2012(建筑外墙外保温系统的防火性能试验方法》进行测试,得到大尺寸火灾试验结论。...
二、特殊药品生物等效性试验申请有关事宜已上市的放射性药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品和细胞毒类药品开展生物等效性试验时,若不变更处方工艺,申请人需登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站仿制药一致性评价试验备案平台,按要求填写备案信息,提交备案资料,获取备案号;若需变更处方工艺,申请人需按照《药品注册管理办法》的有关规定申报补充申请,符合要求的,国家食品药品监督管理总局药品审评中心核发药物临床试验批件...
这类材料目前的测试一般通过烟密度、燃烧热值、放热量、泡沫塑料水平( 垂直) 燃烧法确定其燃烧性能。还可通过英国标准 BS8414《应用在建筑表面的非承重墙外履层系统的火反应测试方法》及行业标准 GB /T 29416 - 2012《建筑外墙外保温系统的防火性能试 验 方 法》进 行 测 试,得到大尺寸火灾试验结论。 ...
二、特殊药品生物等效性试验申请有关事宜已上市的放射性药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品和细胞毒类药品开展生物等效性试验时,若不变更处方工艺,申请人需登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站仿制药一致性评价试验备案平台,按要求填写备案信息,提交备案资料,获取备案号;若需变更处方工艺,申请人需按照《药品注册管理办法》的有关规定申报补充申请,符合要求的,国家食品药品监督管理总局药品审评中心核发药物临床试验批件...
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