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这些组件在一起本质上讲像一个眼球计算机,一个外部设备通过无线信号与镜片建立连接,该外部设备将完成必要的计算处理,同时,它可以通过“能量采集天线”进行无线充电。 依据专利摘要说明,这部“眼球计算机”可以恢复眼睛视力调节度数,本质上,它是聚焦光线至眼睛视网膜上,其目的是修正较差视力。...
第211.180(f)部分----必须建立程序以保证公司负责的管理人员,如果其本人并没有涉入或立即知道该行动,会收到根据 § 211.198, 211.204, or 211.208条款所进行的调查、及召回、检查缺陷报告、或所有由FDA采取的与GMP相关的法规行动的书面通知第211.182部分---说明设备清洁记录和使用日志的要求第211.184部分---说明组件、药品容器、密闭器和贴标记录的要求第...
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