应用案例1原辅料的精准鉴别原辅料的确认及鉴别是制药质量控制的首要环节。严格把控API活性成分、填充剂等原辅料的质量,是质量控制的必须步骤。本案例里对乳糖原料进行测试,并与标准谱图进行峰位、峰强的对比,从而确认其身份。2医用包装材料的鉴定使用傅里叶红外光谱仪对医药包装材料进行检测,已成为各国药监部门的共识。ATR(衰减全反射)附件测试方便、重复性好,非常适用于包装材料的鉴定。心动不如行动!...
第 2 篇《傅里叶变换红外成像技术在传统制药和生物制药领域杂质特征研究中的应用》基于傅立叶变换红外(FT-IR)光谱仪的中红外显微成像技术可以弥补传统光学显微镜技术的不足,使用光学显微镜定位目标区域,然后通过红外辐射进行非侵入性、非破坏性采样,对样品内指定微观区域进行化学鉴定。这项技术既可用于材料研究、癌细胞和疾病诊断成像,又可用于聚合物和药物质量控制。...
2.3 密封件的主要性能及质量指标根据密封件的实际使用要求,其检测项目和检测内容会有所不同。通常的检测项目和常用的测试方法包括:a. 物理和化学鉴别:密度法、灰分测试、红外光谱法(IR)等;b. 通用性能测试:不溶性微粒、易挥发性硫化物、邵氏A硬度、穿刺力、穿刺落屑、自密封性等;c. 化学性能:澄清度与色泽、紫外吸光度、易氧化物、pH变化值、不挥发物、电导率、重金属、铵离子、锌离子等;d....
2.2.2.3 热塑性弹性体密封件的典型制造过程 2.3 密封件的主要性能及质量指标根据密封件的实际使用要求,其检测项目和检测内容会有所不同。通常的检测项目和常用的测试方法包括:a. 物理和化学鉴别:灰分测试、红外光谱法(IR)等;b. 通用性能测试:不溶性微粒、易挥发性硫化物、邵氏A硬度、穿刺力、穿刺落屑、自密封性等;c....
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