每个样品都有一个颗粒大小分布;在测试强化配方激活补体的能力之前,尽量不让颗粒分形。 表1 进行补体激活试验的受应力样品中亚可见颗粒的浓度从每个应力/容器组合中收集3个样品。容器与容器之间的颗粒浓度差别 10微米) 的差别约一个数量级。在“端到端”旋转10天的加速稳定性试验中。...
(图片来源:包图网)HPLC进样小瓶是盛装待分析物质进行高效液相色谱分析的容器,它的洁净度直接影响到分析结果,清洗后重复使用就必须要保证器皿在下次使用时,不受上次使用的影响。...
容器与容器之间的颗粒浓度差别 10微米) 的差别约一个数量级。在“端到端”旋转10天的加速稳定性试验中。pH为4.25甘氨酸IVIg制剂在硅化玻璃注射器和SiOPlas™注射器中分别检测到粒径大于2微米的1.0◊105和3◊103颗粒/mL。相应的,大于10微米的颗粒也较少,在硅化玻璃和SiOPlas™注射器中分别检测到2.0◊ 103和90个颗粒/mL。...
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