ANSI/AAMI RD16-2007
心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

Cardiovascular implants and artificial organs-Hemodialyzers,hemodiafilters,hemofilters,and hemoconcentrators

ANSI/AAMI RD16-2007 发布历史

This International Standard specifies requirements for hemodialyzers, hemodiafilters, hemofilters, and hemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the dewce, fo use for humans. This International Standard does not apply to __ extracorporeal blood circuits, __ plasmafilters, __ hemoperfusion devices, __ vascular access devices, -- blood pumps, __ pressure monitors for the extracorporeal blood circuit, air detection devices, __ systems to prepare, maintain, or monitor dialysate, __ systems used to perform hemodialysis, hemodiafiltration, hemofiltration, or hemoconcentration, __ reprocessing procedures and equipment. NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for hemodialyzers, hemodiafilters, and hemofilters are specified in ISO 8638.

ANSI/AAMI RD16-2007由US-AAMI 发布于 2007-04-11。

ANSI/AAMI RD16-2007 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置。

ANSI/AAMI RD16-2007的历代版本如下：

• 2007年04月11日 ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 于 2010 变更为 ANSI/AAMI/ISO 8637-2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器。

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标准号

ANSI/AAMI RD16-2007

发布日期

2007年04月11日

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C45

发布单位

US-AAMI

代替标准

ANSI/AAMI/ISO 8637-2010

适用范围

This International Standard specifies requirements for hemodialyzers, hemodiafilters, hemofilters, and hemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the dewce, fo use for humans. This International Standard does not apply to __ extracorporeal blood circuits, __ plasmafilters, __ hemoperfusion devices, __ vascular access devices, -- blood pumps, __ pressure monitors for the extracorporeal blood circuit, air detection devices, __ systems to prepare, maintain, or monitor dialysate, __ systems used to perform hemodialysis, hemodiafiltration, hemofiltration, or hemoconcentration, __ reprocessing procedures and equipment. NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for hemodialyzers, hemodiafilters, and hemofilters are specified in ISO 8638.

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