YY 0636.1-2008
医用吸引设备.第1部分:电动吸引设备.安全要求

Medical suction equipment.Part 1:Electrically powered suction equipment.safety requirements

被代替

标准号

YY 0636.1-2008

发布

2008年

发布单位

行业标准-医药

替代标准

YY/T 0636.1-2021

当前最新

YY/T 0636.1-2021

 

 

引用标准

GB 3785-1983 GB 4208-1993 GB 9706.1-2007 GB/T 3767-1996 GB/T 5169.5-1997 IEC 60079-4-1975 YY 0339-2002 YY 0505-2005 YY 1040.1-2003

被代替标准

YY 0099-1993 YY 0900-1993

适用范围

YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备（参见图1）的最低安全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。 虽然这类设备可由中央动力的管道负压系统，压缩气体和电力驱动，或者由人工驱动，作各种应用，但是YY 0636的本部分仅涉及由网电源和蓄电池驱动的吸引设备。 YY 0636.1是基于GB 9706.1-2007的标准；在GB 9706.1-2007（通用标准）中，该类的标准被归为“专用标准”。正如GB 9706.1-2007中1.3所述，在YY 0636本部分的各项要求处于优先于GB 9706.1-2007各项要求的地位。 GB 9706.1-2007第1章所述的范围和目的的适用，但1.1的内容应替换如下： YY 0636的本部分不适用于以下设备： a) 中央动力系统（采用负压/压缩气体发生装置），车辆和建筑物的管道系统，以及墙壁连接器； b) 导液管，引流管，刮除器和吸引头； c) 注射器； d) 牙科吸引设备； e) 废气清除系统； f) 实验室吸引装置； g) 自动输液系统； h) 被动式尿液引流； i) 用于伤口引流的封闭系统； j) 重力胃液引流装置； k) 口腔手术黏液吸取器； l) 收集容器处于负压泵下游的吸引设备； m) 用于永久性气管造口术的标为吸引器的设备； n) 吸杯设备（产科用）； o) 新生儿黏液吸取器； p) 仅用于内窥镜的吸引设备。

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