BS EN 60976:2007
医疗电气设备.医疗电子加速器.功能的特性特征
Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Functional performance characteristics
2004-03
- 标准号
- BS EN 60976:2007
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN 60976:2008
- 当前最新
- BS EN 60976:2008
- 引用标准
- IEC 60580-2000 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-2-1-1998 IEC 60788-2004 IEC 60977 IEC 61217 IEC 61223-1-1993
- 被代替标准
- 98/563592 DC-1998 BS EN 60976:2001
- 适用范围
- 本国际标准适用于人类医疗实践中用于治疗目的的医用电子加速器。 本标准适用于医用电子加速器，其可提供 X 射线或电子辐射的辐射束，标称能量在 1 MeV 至 50 MeV 范围内，最大吸收剂量率在 1 时为 0.001 Gy s–1 至 1 Gy s–1 之间。 距辐射源 50 厘米至 200 厘米的正常治疗距离。 本标准描述了制造商在医用电子加速器的设计和制造阶段要执行的测量和测试程序，但没有指定在购买者现场安装后要执行的验收测试。 然而，随附的报告 IEC 60977 确实表明许多测试程序适用于验收测试。 本标准中描述的测量条件与以前使用的不同。 这尤其适用于用于测量的 PHANTOM 位置以及距 ISOCENTRE 的距离测量。 这些新条件应该取代而不是添加到以前的方法中。 本标准规定了确定和披露功能性能特征的测试程序，这些知识被认为是正确应用和使用医用电子加速器所必需的，并且应在随附文件中声明，并连同最大偏差或变化一起声明。 在正常使用的特定条件下预期。 附录 A 中给出了功能性能值的表示格式。 人们认识到，在评估性能时必须允许测试方法中的不准确性。 然而，人们认为将这些错误合并到整体性能容差中并不可取，而是将它们分开，以期发展出更准确的测试方法。 本标准无意以任何方式抑制设备新设计的未来开发，这些设备可能具有与本文所述不同的操作模式和参数，只要此类设备在患者治疗方面达到同等的性能水平。 除非另有说明，本标准假定医用电子加速器具有等中心龙门架。 如果设备是非等中心的，则可能需要适当调整性能和测试方法的描述。