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全封闭的一次性系统的必要性总的来说，在生物工艺的流体系统中，通常意义上的快速插拔式连接（如鲁尔接头）属于开放式连接；而一次性无菌连接领域的传统解决方案，即无菌软管接管机/封管机是否可以确保完整的封闭式连接也存在争议。包括鲁尔接头在内的快速插拔连接方案通常能和相应管道配套使用，但这种接头属于开放式连接，对操作环境的要求很高，使用过程需配备层流罩（即需在层流保护下使用）或在Class A环境下使用。...
如果在非受控环境，如一个开放式实验室工作台中使用开放式接头来连接系统，一旦取下接头的盖子或塞子，液体通路便不再处于无菌状态。因此，开放式连接器通常在净化层流罩的无菌环境中使用。完成连接后的接头相当稳定牢固。操作员必须亲自按下闩扣或转动接头才能将其断开，但这并不能完全避免意外的断开。 ...
焊接时候需要用刀片切割，高温会导致软管断裂，可能会发生溶出物和颗粒物污染。热塑管仅限于管径一致的同管材，甚至限于同品牌同型号之间才能够热焊连接。需要额外的焊管机设备。无菌连接器：连接步骤简化至最少3步就能完成，过程仅需几秒，操作风险极低。可以在在非无菌环境下实现无菌对接。连接部位是无菌接头而非管路，因此对管材管径均没有要求，可以在任意的管材间连接与变径。在常温环境下操作，不影响管路本身。...
这意味着在一次性系统的设计阶段，我们必须计划每个接头在每根软管上的方向及与之相连的部件，以确保整个组件的流畅使用。如果一次性系统的设计阶段出现错误，最终结果可能看起来像下图，两个公头无法匹配。如果在非受控环境，如一个开放式实验室工作台中使用开放式接头来连接系统，一旦取下接头的盖子或塞子，液体通路便不再处于无菌状态。因此，开放式连接器通常在净化层流罩的无菌环境中使用。完成连接后的接头相当稳定牢固。...
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