BS EN 60601-2-4:2003
医疗电气设备.安全的特殊要求.心脏去纤颤器的特殊安全要求

Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

被代替

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标准号

BS EN 60601-2-4:2003

发布

2003年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN 60601-2-4:2011

当前最新

BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019

 

 

适用范围

增加： 本专用标准规定了 2.1.101 中定义的心脏除颤器（以下简称设备）的安全要求。 本专用标准不适用于植入式除颤器、远程控制除颤器、外部经皮起搏器或单独的独立心脏监护仪（由 IEC 60601-2-27 标准化）。 使用单独心电图监测电极的心脏监护仪不属于本标准的范围，除非它们用作 AED 节律识别检测或同步心脏复律的心跳检测的唯一基础。 除颤波形技术正在迅速发展。 已发表的研究表明波形的有效性各不相同。 特定波形的选择（包括波形、传递能量、功效和安全性）已明确排除在本标准的范围之外。 然而，由于治疗波形的重要性，已在基本原理中添加了注释，以解决波形选择中的注意事项。

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